公告日期：2024-05-15

证券代码：605177 证券简称：东亚药业 公告编号：2024-039
债券代码：111015 债券简称：东亚转债

浙江东亚药业股份有限公司

关于依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到韩国食品药品监督管理局（韩国 MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：

一、证书基本信息

制造企业名称：浙江东亚药业股份有限公司

企业地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

产品名称：依帕司他

DMF 注册号： 289-19-ND

发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国 MFDS）

二、药品的相关情况

依帕司他属于糖尿病用药，可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高，有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍，如麻木感、疼痛感等。

2017-2021年，我国依帕司他制剂市场销售额从7.51亿元增长到14.64亿元，复合增长率为 18.17%。

我国依帕司他制剂市场主要厂家销售额（亿元）及成长性

排名 厂家 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年 2017-2021 年
复合增长率

1 扬子江南京海陵药业 6.53 7.63 9.11 10.22 12.86 18.47%

2 山东达因海洋生物制药 0.85 0.89 1.03 1.15 1.50 15.34%

3 华润紫竹药业 0.14 0.12 0.18 0.38 0.29 20.18%

合计 7.51 8.65 10.32 11.75 14.64 18.17%


注：本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异，系计算中四舍五入造成。

数据来源：米内网

三、对公司的影响及风险提示

公司依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着公司依帕司他原料药获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从而促进公司依帕司他原料药在其他海外市场的销售。

由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江东亚药业股份有限公司
董事会
2024 年 5 月 14 日


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