新华医疗:两项产品获二类医疗器械注册证
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2024-05-13 18:26:20
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来源:中国证券报·中证网 作者:杨宁


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  新华医疗(600587)5月13日晚间公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称分别为牙科气动马达手机(二类医疗器械) 和全程C-反应蛋白(hsCRP+常规 CRP)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)(二类医疗器械)。

  公告显示,XH-HG 型牙科气动马达手机用于根管扩大治疗、齿面研磨、切削用(如洁牙或前牙美学修复后抛光、打桩、根备后输送药物等)。XH-HS 型牙科气动马达手机用于口腔治疗中夹持高速车针进行钻、磨牙等(如活动义齿调整、种植三期托盘打孔等)。上述产品作为口腔综合治疗机的配套产品,批准上市后可以为客户提供多种选择,丰富新华医疗口腔产品线,有利于提升公司的核心竞争力。

  C-反应蛋白(CRP)是一种典型的急性时相反应蛋白。全程 C-反应蛋白含量的测定可用于临床中评价细菌或病毒感染,组织损伤和炎症性疾病,同时可预测心血管疾病风险,可作为冠状动脉疾病预警指示物。该产品操作简单、快速、灵敏度高、准确性好,适用于多种场景,为客户提供多种选择,丰富了新华医疗体外诊断产品线,有利于提升公司在体外诊断方面的竞争力。

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