中证智能财讯羚锐制药(600285)5月10日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品注册证书》。有效期至2029年 4 月29日。
盐酸二甲双胍缓释片由 Bristol-Myers Squibb(施贵宝)公司研发,2003年 NMPA 批准进口,主要用于Ⅱ型糖尿病的治疗,为国家医保乙类、国家基药品种。截至目前,该产品公司累计研发投入约为1510万元。
目前,在中国销售该药品的企业主要有石药集团欧意药业有限公司、广东赛康药业有限公司、江苏德源药业股份有限公司、悦康药业集团股份有限公司等。根据米内统计,2023 年,盐酸二甲双胍缓释片在国内公立医疗市场的销售金额为 11.7 亿元。
公告表示,本次公司取得盐酸二甲双胍缓释片《药品注册证书》,进一步完善了公司制剂产品品类,丰富了公司产品线,有利于提高产品市场竞争力。根据国家相关政策,此次盐酸二甲双胍缓释片按化学药品4类批准生产,可视同通过一致性评价,将对公司的经营产生积极的影响。